產品簡介

藥品穩定性考察試驗箱主要用于模擬藥品在儲存、運輸和使用過程中的環境條件，評估藥品在這些條件下的穩定性。它適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗?。

藥品穩定性考察試驗箱嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

產品用途：設備用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

規格尺寸及技術參數：

藥品穩定性考察試驗箱主要包括外箱、內室、控制系統、空氣循環系統、加濕系統以及光照系統（可選）等部分?。

外箱：通常采用優質冷軋鋼板或A3鋼板數控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，顯得光潔、美觀，并具有良好的保溫性能?。

內室：內室材料多使用鏡面SUS304B板，這種材料具有耐酸、耐腐蝕、易清洗的特點，確保試驗環境的清潔和樣品的穩定性?。

控制系統?：7寸液晶數顯觸摸屏控制器，具有精確的設定顯示功能，分辨率達到0.1℃/1%RH，確保試驗的準確性和穩定性?。

空氣循環系統?：試驗箱內設有冷、熱氣流風道，由風機運轉加強氣體循環流暢，提高工作室內溫度、濕度的均勻性?。合理的風道循環系統設計，使得箱體內溫濕度達到最高均勻性，確保試驗結果的準確性?。

加濕系統?：加濕系統負責為試驗箱提供所需的濕度環境。它通常采用自動補水功能，確保試驗過程中濕度的穩定?。?

光照系統（可選）?：對于需要進行光照試驗的樣品，試驗箱還配備有光照系統。箱門內壁裝有日光燈進行光照試驗，燈管數量可根據需要調節，同時箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程?。

此外，藥品穩定性試驗箱還可能包括樣品架、測試引線孔、門磁封條、保溫材料、獨立限溫控制器、打印機、USB接口等元器件和配件，以滿足不同試驗需求和提高試驗的便捷性?。

藥品穩定性試驗箱按用戶實驗需求可分為普通藥物穩定性試驗箱或綜合藥品穩定性試驗箱，其主要區別為綜合型均配有濕度和光照，強光型僅配有光照而沒有濕度，普通型配有濕度而沒有光照。