產品簡介

藥品恒溫恒濕箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

藥品恒溫恒濕箱又名藥品穩定性試驗箱，適用于藥物科研單位和制藥業對藥品扥穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。

箱體結構：

1）外箱材質：均采用優質冷軋鋼板數控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀

2）溫濕度循環系統：采用特制空調型低噪音長軸風扇電機，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環

3）箱門內壁裝有8～10支20W日光燈進行光照試驗

4）內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離

5）箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程

6）采用優質的門封條和保溫材料令整機性能更*

7）門把手：采用無反作用門把手，操作更容易

8）腳輪：機器底部采用高品質可固定式PU活動輪

9）*壓縮機組，噪音低，使用壽命長，性能穩定。

藥品恒溫恒濕箱性能參數：

型號：BY-250B

內箱尺寸：寬550×深570×高800mm

外箱尺寸：寬670×深870×高1700mm

※設備的內外箱尺寸均可以依照要求設計制作，敬請。

控制器采用*薄膜按鍵式，相對溫濕度性能精確的設定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH，帶PID調節，快速自整定，控溫控濕精確穩定可靠。

控溫范圍 ：0～65℃

控溫波動 ：±0.5℃
 
溫度偏差 ：±2.0℃
 
控濕范圍 ：40～95%RH
 
濕度波動度 ：±3%RH
 
濕度偏差 ：±5%RH

控制方式：平衡調溫調濕控制方式

電源：AC220V±10%，50Hz

符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品恒溫恒濕箱相較普通恒溫恒濕試驗箱，配置要求更嚴格。

1、采用的風道系統設計，箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；　

2、歐洲*全封閉工業壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續運行；

3、歐洲*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護；

4、進口溫濕度控制器，感應快，系統誤差小；

5、內膽材質全鏡面不銹鋼304，無污染源易清潔；

6、具備符合GMP要求的保護系統，具備符合GMP要求的數據采集系統；

7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，執行標準：GB/T 10586-2006；

8、選配:*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短信報警。