產品簡介

BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境。

設備用途：BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

符合標準：本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩定性試驗箱結構特點：

1、設備采用圓弧型結構設計，選用*優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；

2、采用的風道系統設計，選用進口循環風機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲進口“丹佛斯"全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長期連續運行；                                          

4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；                                  

5、設備外殼采用優質鋼板噴塑處理，美觀大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

注：用可選擇到打印功能或USB接口，可定做藥品綜合穩定性試驗箱（帶光照）

BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱技術參數：

內箱尺寸（W×D×H）500×500×600（寬×深×高mm）

外箱尺寸（W×D×H）620×800×1600（寬×高×深mm）

1. 控溫范圍:10℃~65℃

  溫度波動度: ±0.5℃

  溫度均勻度：≤2.0℃

2.濕度范圍：40%RH——95%RH

 濕度偏差：±3.0%RH

 濕度偏差：≤5.0%RH

3.傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法

4.調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式

5.制冷方式：壓縮機直接制冷

6.冷凝器：翅散熱型風冷式冷凝器

7. 工作環境溫度：+5-30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz