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當前位置:首頁產品中心老化試驗箱藥品穩定性試驗箱北京藥品穩定性試驗箱廠家
北京藥品穩定性試驗箱廠家

產品簡介

藥品穩定試驗箱滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿足高性能更長穩定期試驗要求。

產品型號:
更新時間:2025-09-15
廠商性質:生產廠家
訪問量:2406
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北京藥品穩定性試驗箱廠家用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿足高性能更長穩定期試驗要求。

用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關要求。

運行能耗低,可節省電力費用。

供水可循環使用,不需施工排水設施。

設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。

法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環保冷媒。

完善的系統設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。

符合標準: 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標:

  1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)

  2. 控溫波動:   ±0.5℃

  3. 控濕范圍:   40~95%RH

  4. 光照強度:  0~6000LX可調

  5. 照度誤差:  ≤±500LX

  6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式

  7. 工作環境溫度:+5-30 ℃

  8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

北京藥品穩定性試驗箱廠家規格與型號:

型號:BY-150A  內膽尺寸:600*405*620mm  外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:BY-250A  內膽尺寸:680*500*730mm  外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:BY-500A  內膽尺寸:800*700*900mm  外膽尺寸:1000*1210*1900mm

運行控制系統:

  1. 制冷方式: 直冷式高效制冷

  2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機

  3. 控制器: 可編程溫濕度控制器

  4. 溫度傳感器: 藥品穩定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩定性試驗箱,進口溫濕度變送器

  5. 風機:離心風葉

  6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

  7. 載物托盤(標配):2塊


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