產(chǎn)品簡介

南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度和光照環(huán)境檢測藥品的失效條件和時間，特別是一些新藥的加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)，是制藥企業(yè)檢測藥品穩(wěn)定性的一種方式。

南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格參數(shù)：

控溫范圍：10～65℃；
溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差：40～90%RH/±3%RH
照度誤差：小于或等于正負(fù)500LX
控制方式：調(diào)溫調(diào)濕方式
電源：AC 220V+-10% 50HZ
材質(zhì)：內(nèi)箱采用的是優(yōu)質(zhì)SUS#304鏡面不銹鋼板，箱體外形顏色可隨用戶選擇。
制冷系統(tǒng)：壓縮機(jī)直接制冷，進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制器：觸摸屏控制器
傳感器：①溫度：Pt100鉑電阻
       ②濕度：電容式濕度傳感器
安全裝置：壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)。

符合標(biāo)準(zhǔn)：
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。

連續(xù)運(yùn)行保證：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動切換，保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。

連續(xù)運(yùn)行無需除霜，避免在使用過程中，因?yàn)槌a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度的波動。

采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

帶有光照度無極調(diào)節(jié)功能。

全新無氟設(shè)計(jì)，效率高、低能耗、促進(jìn)。

采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計(jì)，外形為鋼板靜電噴涂處理，易清潔，便于操作。

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者。

溫度偏差報(bào)警，壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有兩種作用，一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光等環(huán)境因素測試藥品的穩(wěn)定性，根據(jù)試驗(yàn)情況改善藥品，獲得更穩(wěn)定的藥品；二是檢測一些特殊藥品，找出其保存的環(huán)境因素。目前，綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于檢測環(huán)境因素下藥品的穩(wěn)定性。

通過綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測試，可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數(shù)據(jù)，了解藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性變化，然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。