產品簡介

GMP認證藥品穩定性試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的檢測設備之一。

GMP認證藥品穩定性試驗箱用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的設備之一。

售后保障：

1、 交貨期限：在客戶合同書簽下后工作日之內。

2、 保固期限：凡是在普桑達工廠售出的設備，我公司均免費保修兩年。

3、 技術培訓：在我公司將設備送至用戶單位后，隨后我公司會委派定制的技術員前往客戶處對用戶方操作該設備的人員進行技術培訓。其內容包括設備原理介紹，操作說明，維修保養工作等，直到客戶能夠熟練接受為止；

4、 質保期后服務：保固期滿以后我司只收零配件成本費。若貴司在設備使用過程中出現任何質量問題可以致電我公司售后部，我公司會在一定的時間內安排人員進行檢修。

符合標準 ：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩定性試驗箱性能指標：
1. 控溫范圍:  無光照0~65℃（藥品穩定性試驗箱）
2. 控溫波動:   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH
4. 光照強度:  0~6000LX可調
5. 照度誤差:  ≤±500LX
6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式
7. 工作環境溫度：+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

GMP認證藥品穩定性試驗箱結構特點：

1、外箱體采用A3冷軋鋼板靜電噴塑

2、采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

3、風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。

4、連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

5、獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

6、可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

7、采用優質門封和優質保溫材料，保溫效果更佳。

8、配置優質日光燈管，使用壽命長，光源穩定。

9、原裝法國泰康全封閉式壓縮機組，噪音低，使用壽命長，性能穩定。

10、制冷方式：壓縮機直接制冷

11、冷卻器：翅片散熱風冷冷凝器

12、控制器：7寸觸摸屏控制器

13、傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法

14、循環系統：低噪音電機，鋁質多翼離心風機，先進的風道單循環

15、加濕供水：自動補水功能，配有優質小水泵

16、加熱系統：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

17、控制端口：配有RS232通訊接口

18、托盤：2塊

19、安全保護：壓縮機過熱保護，缺水保護，超溫保護，超載保護，電器短路保護