產品簡介

長期藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境個光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。

長期藥品穩定性試驗箱內外均采用優質鋼材料，使用國內目前較*的加工設備加工成型，設計合理，經久耐用。設備在符合國家標準的前提下，各方面性能都穩定的基礎上更具備實用性和便于控制。并且，該設備具有容易安裝、操作簡單，基本上不需要日常維護等特點。

設備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機床加工成型，易清潔，耐老化，具有經久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點。

內膽為優質SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。

保溫材質:高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數低，等特點，保溫厚度為100mm，確保試驗室內溫度不會傳導到設備外部，使試驗試驗溫度更精準。

試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口，用以觀測室內試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點，配有優質照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內試驗情況。

內循環系統采用中國臺灣耐高低溫高濕長軸電機，配有耐高低溫高濕之鋁質多翼式葉輪,以達強制對流垂直擴散循環，使實驗室內的溫濕度均勻并保持恒定。

試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區的密閉，大門板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經久耐用，不易損壞。

引線測試孔(機器左側)可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm，標配一個，孔徑和孔數如需增加可在訂貨時要求)。

設備的制冷系統安裝在底部，采用法國進口泰康牌，以確保在規定的時間內將溫度或濕度降到所要求的數值。

機器底部安裝高品質可固定式PU活動輪，可以很方便地將機器移到位置。

設備的控制部分設計在設備的頂部，分布有溫控儀、控制開關等，操作方便，簡單，易于維護。

標準配置：

內嵌發熱體的大型真空鋼化玻璃窗1塊。

測試孔內徑￠50mm孔1只,附發泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據客戶要求另加）。

不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

本試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

長期藥品穩定性試驗箱規格尺寸：

    技術參數：

   提供3Q驗證和校準服務：

可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。(選配）